简讯:石药集团度普利尤单抗注射液在国内开展临床试验获批

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8月19日，石药集团（01093）发布公告，公司的度普利尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品是一种靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物，为达必妥®的生物类似药，适用于治疗成人中重度特应性皮炎。

公告中提到，该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学及非临床研究结果显示，度普利尤单抗注射液与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持后续临床研究的开展。